Enten fordi en CE-dokumentationsaudit har vist præcis hvad der mangler — eller fordi du ved, at eksisterende dokumentation ikke kan reddes med lappeløsninger. CE compliance-pakken producerer dokumenterne: overensstemmelseserklæringen, brugsanvisningen og den tekniske fil, skrevet fra bunden i fuld overensstemmelse med EU-maskinforordning 2023/1230. Vurderingen er ikke vores job her — produktionen er.

Hvornår har du brug for en CE compliance pakke?

En CE compliance pakke er det rigtige valg, når ét eller flere af følgende gælder:

  • Ny maskine til EU-markedet. Maskinen er konstrueret og klar til produktion, men der er ingen CE-dokumentation endnu. Du har brug for overensstemmelseserklæring, brugsanvisning og teknisk fil produceret fra bunden — inden markedsføring.
  • Eksisterende dokumentation kan ikke reddes. En CE-dokumentationsaudit har vist, at din nuværende dokumentation har så mange kritiske mangler, at en lappeløsning er dyrere og mere usikker end at starte forfra.
  • Forordningsskift kræver komplet omskrivning. Din dokumentation er udstedt under Maskindirektiv 2006/42/EC og lever ikke op til EU-maskinforordning 2023/1230 — hverken i struktur, indhold eller standardreferencer.
  • Ny produktlinje eller væsentlig ændring. En væsentlig ændring af maskinen kræver ny CE-vurdering. Vi producerer al dokumentation til den opdaterede konfiguration.
  • Flersproget leveringskrav. Du eksporterer til markeder, der kræver dokumentation på ukrainsk, russisk eller engelsk — ud over dansk — og har brug for al dokumentation leveret konsistent fra ét sted.

Er du usikker på, om din eksisterende dokumentation kan opdateres eller skal skrives om? Start med en CE-dokumentationsaudit →

Hvad er inkluderet

Compliance-pakken dækker alle tre dokumenttyper, der kræves for CE-mærkning af maskiner:

Dokument Hvad vi producerer
Overensstemmelseserklæring Fuldstændig omskrivning til forordning (EU) 2023/1230 — korrekt struktur, gyldig standardliste, autorised repræsentant og cybersikkerhedsreference hvor relevant
Brugsanvisning Fuld overensstemmelse med IEC/IEEE 82079-1:2019 og ISO 20607:2019 — målgruppeadskillelse, informationstypestruktur, kontrolleret sprog, korrekt advarselssystem og navigerbar opbygning
Teknisk fil — dokumentationsstøtte Strukturering af risikovurdering, organisering af testresultater og tegninger, cybersikkerhedsdokumentation for maskiner med digitale komponenter
Flersproglig levering DA · EN · UK · RU efter behov — produceret af Contenzas egne dokumentationsteknikere, ikke maskinoversættelse

Regulatorisk grundlag

Al dokumentation produceres mod to regulatoriske rammer, der begge er obligatoriske for maskiner under CE-mærkning:

Ramme Anvendelse
EU-maskinforordning 2023/1230 Erstatter Maskindirektiv 2006/42/EC pr. 20. januar 2027. Definerer kravene til overensstemmelseserklæringen, den tekniske fil og cybersikkerhedsdokumentation
IEC/IEEE 82079-1:2019 Erstatter IEC 82079-1:2012. Den internationale standard for brugsanvisningers struktur, sprog og format — harmoniseret under maskinforordningen
ISO 20607:2019 Specifik standard for sikkerhedsmanualer til maskiner — supplerer IEC/IEEE 82079-1:2019 med krav til advarsler, sikkerhedsafstande og forudsigelig fejlbrug

Digital levering via TekDok Portal

EU-maskinforordning 2023/1230 tillader digital levering af brugsanvisningen under nærmere betingelser. Contenzas TekDok Portal tilbyder struktureret digital hosting af CE-dokumentation — søgbar, versionsstyret og tilgængelig på alle sprog.

Digital levering er et tilvalg til compliance-pakken. Dokumentationen leveres altid i redigerbare kildefiler uanset leveringsformat.

Fast pris. Ingen timepris. Compliance-pakken prissættes fast på baggrund af scopet: hvilke dokumenttyper der indgår, dokumentationens kompleksitet og antallet af sprog. Ingen åbne regninger undervejs. Copyright overgår til dig ved endelig betaling.

Produktionsproces

Al dokumentation produceres efter Contenzas 12-fasede standardproces, der sikrer kvalitetskontrol og IP-beskyttelse i hvert trin:

  1. 01
    Tilbud

    Scope og pris fastlægges på baggrund af audit-rapporten eller en indledende vurdering af eksisterende dokumentation.

  2. 02
    Kontrakt

    Skriftlig aftale med præcis scope-definition, leveranceplan og betingelser for IP-overdragelse.

  3. 03
    Forudbetaling og materialindtag

    Forudbetaling bekræfter projektstart. Du indsender eksisterende dokumentation, tegninger, risikovurderinger og produktbeskrivelse.

  4. 04
    Tekstproduktion

    Contenza producerer al tekst i kildesproget. Vandstempling af udkast beskytter begge parters IP under processen.

  5. 05
    Tekstgennemgang

    Du gennemgår tekst og tilbageleverer kommentarer. Contenza inkorporerer rettelser og bekræfter enighed om indhold.

  6. 06
    Layout, layoutgennemgang og endelig godkendelse

    Dokumenterne produceres i endeligt format. Du godkender layout og indhold. Vandstempel fjernes ved godkendelse.

  7. 07
    Levering og fakturering

    Færdige dokumenter leveres i aftalt format — PDF, Word, strukturerede XML-kildefiler eller publicering til TekDok Portal. Copyright overdrages ved endelig betaling.

Hvad du modtager

  • Overensstemmelseserklæring omskrevet til forordning (EU) 2023/1230
  • Brugsanvisning i fuld overensstemmelse med IEC/IEEE 82079-1:2019 og ISO 20607:2019
  • Dokumentationsstøtte til den tekniske fil
  • Flersproglig levering på de aftalte sprog
  • Redigerbare kildefiler i aftalt format
  • Fuld IP-overdragelse ved endelig betaling
  • Dokumentation der lever op til januar 2027-fristen

Få et tilbud på en CE compliance pakke

Fortæl os kort om maskinen og situationen — hvilke dokumenter der skal produceres, og på hvilke sprog. Vi vender tilbage med scope og pris.

Kontakt os →

Usikker på om du har brug for en komplet produktion? Start med en CE-dokumentationsaudit →