Або тому, що аудит CE-документації показав точно, чого не вистачає — або тому, що ви знаєте: існуючу документацію неможливо врятувати латками. Пакет відповідності CE виробляє документи: декларацію відповідності, інструкцію з експлуатації та технічне досьє, написані з нуля у повній відповідності до Регламенту ЄС про машини 2023/1230. Оцінювання — не наше завдання тут. Виробництво — так.

Коли вам потрібен пакет відповідності CE?

Пакет відповідності CE є правильним вибором, якщо застосовується одне або кілька з наступного:

  • Нова машина для ринку ЄС. Машина спроектована та готова до виробництва, але CE-документації ще немає. Вам потрібні декларація відповідності, інструкція з експлуатації та технічне досьє, виготовлені з нуля — до виходу на ринок.
  • Існуючу документацію неможливо врятувати. Аудит CE-документації показав, що поточна документація має стільки критичних прогалин, що латання обходиться дорожче і є менш надійним, ніж розпочати з нуля.
  • Зміна регуляторної бази вимагає повного переписування. Ваша документація була видана відповідно до Директиви про машини 2006/42/EC і не відповідає Регламенту ЄС про машини 2023/1230 — ні за структурою, ні за змістом, ні за посиланнями на стандарти.
  • Нова лінійка продукції або суттєва модифікація. Суттєва модифікація машини вимагає нової CE-оцінки. Ми виробляємо всю документацію для оновленої конфігурації.
  • Вимога багатомовної поставки. Ви експортуєте на ринки, які вимагають документацію українською, російською або англійською мовами — на додаток до датської — і потребуєте всієї документації, послідовно поставленої з одного місця.

Не впевнені, чи можна оновити існуючу документацію, чи її потрібно переписати? Почніть з аудиту CE-документації →

Що включено

Пакет відповідності охоплює всі три типи документів, необхідних для CE-маркування машин:

Документ Що ми виробляємо
Декларація відповідності Повна переробка відповідно до Регламенту (ЄС) 2023/1230 — правильна структура, чинний перелік стандартів, уповноважений представник та посилання на кібербезпеку там, де це доречно
Інструкція з експлуатації Повна відповідність IEC/IEEE 82079-1:2019 та ISO 20607:2019 — розмежування цільових аудиторій, структура типів інформації, контрольована мова, правильна система попереджень та зручна навігація
Технічне досьє — підтримка документації Структурування оцінки ризиків, організація результатів випробувань та креслень, документація з кібербезпеки для машин із цифровими компонентами
Багатомовна доставка DA · EN · UK · RU за потребою — виконується власними фахівцями Contenza, а не машинним перекладом

Нормативна база

Вся документація виробляється відповідно до двох нормативних рамок, обидві з яких є обов'язковими для машин під CE-маркуванням:

Рамка Застосування
Регламент ЄС про машини 2023/1230 Замінює Директиву про машини 2006/42/EC з 20 січня 2027 року. Визначає вимоги до декларації відповідності, технічного досьє та документації з кібербезпеки
IEC/IEEE 82079-1:2019 Замінює IEC 82079-1:2012. Міжнародний стандарт структури, мови та формату інструкцій з експлуатації — гармонізований відповідно до Регламенту про машини
ISO 20607:2019 Спеціальний стандарт для посібників з безпеки машин — доповнює IEC/IEEE 82079-1:2019 вимогами щодо попереджень, безпечних відстаней та передбачуваного неправильного використання

Цифрова доставка через TekDok Portal

Регламент ЄС про машини 2023/1230 дозволяє цифрову доставку інструкції з експлуатації за певних умов. TekDok Portal від Contenza пропонує структуроване цифрове розміщення CE-документації — з функцією пошуку, контролем версій та доступом на всіх мовах.

Цифрова доставка є додатковою опцією до пакету відповідності. Документація завжди надається у редагованих вихідних файлах незалежно від формату доставки.

Фіксована ціна. Без погодинної оплати. Ціна пакету відповідності визначається на основі обсягу: які типи документів включені, складність документації та кількість мов. Без відкритих рахунків у процесі. Авторські права передаються вам після остаточного платежу.

Виробничий процес

Вся документація виробляється відповідно до 12-етапного стандартного процесу Contenza, що забезпечує контроль якості та захист інтелектуальної власності на кожному кроці:

  1. 01
    Комерційна пропозиція

    Обсяг і ціна встановлюються на основі звіту аудиту або початкової оцінки наявної документації.

  2. 02
    Договір

    Письмова угода з точним визначенням обсягу, графіком поставки та умовами передачі прав інтелектуальної власності.

  3. 03
    Аванс та приймання матеріалів

    Авансовий платіж підтверджує початок проекту. Ви надаєте наявну документацію, креслення, оцінки ризиків та опис продукту.

  4. 04
    Виробництво тексту

    Contenza виробляє весь текст мовою оригіналу. Нанесення водяних знаків на чернетки захищає інтелектуальну власність обох сторін протягом усього процесу.

  5. 05
    Перегляд тексту

    Ви переглядаєте текст і повертаєте коментарі. Contenza вносить виправлення та підтверджує погодження змісту.

  6. 06
    Верстка, перегляд верстки та остаточне затвердження

    Документи виробляються в кінцевому форматі. Ви затверджуєте верстку та зміст. Водяний знак знімається після затвердження.

  7. 07
    Доставка та виставлення рахунку

    Готові документи надаються в узгодженому форматі — PDF, Word, структуровані XML-вихідні файли або публікація в TekDok Portal. Авторські права передаються після остаточного платежу.

Що ви отримуєте

  • Декларація відповідності, переписана відповідно до Регламенту (ЄС) 2023/1230
  • Інструкція з експлуатації у повній відповідності з IEC/IEEE 82079-1:2019 та ISO 20607:2019
  • Підтримка документації для технічного досьє
  • Багатомовна доставка узгодженими мовами
  • Редаговані вихідні файли в узгодженому форматі
  • Повна передача авторських прав після остаточного платежу
  • Документація, що відповідає строку до січня 2027 року

Отримати пропозицію для пакету відповідності CE

Коротко розкажіть нам про машину та ситуацію — які документи потрібно виробити та якими мовами. Ми зв'яжемося з вами щодо обсягу та ціни.

Зв'язатися з нами →

Не впевнені, чи потрібна повна переробка? Почніть з аудиту CE-документації →